Pengawas laboratorium kesehatan masyarakat Nevada, yang mencatat bahwa laboratorium di Chicago tidak memiliki sebagian besar kasus positif dalam pengujian COVID-19, mengatakan bahwa data operasi tersebut sangat cacat sehingga menunjukkan bahwa mereka bahkan tidak melakukan tes tersebut.
Skeptis bahwa operasi pengujian COVID-19 Northshore Clinical Labs di kampus Universitas Nevada, Reno memberikan hasil yang akurat, seorang pejabat universitas mengirimkan sampel ke laboratorium Chicago dan Laboratorium Kesehatan Masyarakat Negara Bagian Nevada.
Laboratorium negara bagian Nevada menetapkan bahwa tes PCR Northshore melewatkan 96 persen kasus positif, sebuah temuan yang dilaporkan dalam penyelidikan ProPublica, yang mengatakan para pejabat tidak pernah memberikan penjelasan yang jelas atas hasil yang tidak dapat diandalkan.
Andrew Gorzalski, pengawas molekuler di Laboratorium Kesehatan Masyarakat Nevada, mengatakan pekan lalu bahwa dia tidak dapat mengatakan dengan pasti apakah laboratorium tersebut melakukan tes dengan salah atau tidak melakukan tes sama sekali.
Dari sudut pandang ilmiah, penjelasan manakah yang paling mungkin? “Sejujurnya, mereka mungkin tidak menjalankan tes tersebut,” kata Gorzalski kepada Review-Journal.
Northshore, yang menolak berkomentar kepada ProPublica, tidak menanggapi permintaan komentar untuk cerita ini.
Northshore, yang mendapat izin dari negara bagian tersebut pada bulan November, telah melakukan sebagian besar pengujiannya di bagian utara negara bagian tersebut: untuk UNR, Distrik Sekolah Washoe County, dan terakhir untuk Washoe County di situs publiknya. Pada bulan Januari dan Februari, pihaknya juga melakukan operasi uji coba di lokasi umum di Las Vegas dan Henderson.
Data ‘sangat salah’
Pada pertengahan Januari, ketika Gorzalski menemukan hasil operasi yang tidak akurat, dia menghubungi Northshore dan mengambil pendekatan, “Izinkan saya membantu Anda mencari tahu,” kenangnya.
Hasil yang tidak akurat dapat disebabkan oleh sejumlah masalah, mulai dari pengiriman dan penyimpanan sampel yang tidak tepat hingga kalibrasi instrumen. Untuk mendapatkan gambaran yang lebih jelas, dia meminta data dari Northshore, yang diberikan untuk beberapa sampelnya.
“Itu sangat salah, tidak akurat,” katanya.
Data yang dihasilkan Northshore tidak sesuai dengan hasil pengujiannya, kata Gorzalski. Sampel dengan tingkat virus tertinggi hasilnya negatif.
“Jika mereka tidak dapat menyatakan positif pada sampel tersebut, mereka tidak ada gunanya melakukan tes PCR,” katanya.
Northshore mengidentifikasi dua dari 51 kasus positif dari 150 sampel. Gorzalski meminta tindakan pengendalian kualitas operasi tersebut, namun tidak diberikan.
“Mereka tidak tertarik untuk memecahkan masalah mereka,” katanya, seraya menambahkan “tidak ada dasar ilmiah” atas hasil yang diberikan perusahaan tersebut.
Northshore berkembang ke Nevada Selatan
Pada bulan November, Northshore memiliki perjanjian pengujian dengan UNR dan Washoe County School District, dan pada bulan Desember dengan Washoe County untuk lokasi umum. Perusahaan ini juga akan segera memperluas wilayahnya ke Nevada Selatan, meskipun tidak memiliki izin yang tepat untuk beroperasi di seluruh negara bagian, ProPublica melaporkan.
Terkait: Lee Mengklaim Tanggung Jawab dalam Investigasi Lab Northshore
Kota Las Vegas mengonfirmasi bahwa mereka melakukan kontrak dengan Northshore awal tahun ini untuk menyediakan pengujian COVID-19 terbatas.
“Saat itulah permintaan untuk tes berada pada tingkat tertinggi, dan kota ini berusaha memenuhi permintaan tersebut,” kata Perwakilan Kota Jace Radke kepada Review-Journal melalui email bulan ini. “Kota ini belum menandatangani kontrak lain dengan Northshore Clinical Labs dan tidak lagi berafiliasi dengan perusahaan tersebut.”
Kota ini menyediakan lokasi pengujian di Las Vegas Fire & Rescue, 500 N. Casino Center Drive, pada 21-23 Januari dan pada 28-30 Januari, kata Radke.
“Klinik ini memiliki volume yang sangat rendah dan ditutup pada 30 Januari,” kata Radke.
Northshore juga mengoperasikan drive-through di Veterans Memorial Community Center, 101. S. Pavilion Center Drive, pada 22-23 Januari, 29-30 Januari, 5-6 Februari, dan 12-13 Februari.
“Klinik ini didemobilisasi pada 13 Februari karena penurunan permintaan masyarakat secara signifikan,” kata Radke.
Kota Henderson juga menawarkan ruang untuk operasi uji coba.
“Northshore mengoperasikan lokasi pengujian mereka di tempat parkir Pusat Rekreasi Whitney Ranch berdasarkan perjanjian penggunaan fasilitas standar tanpa keterlibatan apa pun dari Pemerintah Kota,” kata perwakilan Henderson Kathleen Richards melalui email.
Meskipun perjanjian tersebut berlaku untuk satu tahun, pengujian dibatasi sekitar bulan Januari dan Februari, menurut Richards, yang mengatakan dia tidak mengetahui tanggal pasti operasinya.
“Kota Henderson tidak memiliki perjanjian kontrak apa pun untuk menyediakan layanan pengujian COVID dengan Laboratorium Klinis Northshore,” kata Richards. “Entitas tersebut memperoleh izin usaha Henderson setelah mendapat izin untuk mengoperasikan lokasi pengujian COVID oleh Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Nevada, yang mengawasi persyaratan perizinan untuk laboratorium pengujian diagnostik.”
Meghin Delaney, juru bicara kantor Gubernur Steve Sisolak, mengatakan dalam sebuah pernyataan bulan ini: “Koordinator respons COVID-19 di negara bagian tersebut telah bekerja sama dengan Northshore Clinical, yang akan memulai program pengujian dengan kota Henderson untuk memastikan bahwa layanan akan berjalan dengan baik. tetap tidak terganggu dan menghubungkan warga Nevada untuk melakukan pengujian pada saat sangat membutuhkan.
Perwakilan Distrik Kesehatan Nevada Selatan Jennifer Sizemore mengatakan badan kesehatan Clark County tidak menggunakan Northshore untuk operasi pengujiannya.
‘Bahaya Langsung’
Pada akhir Desember, Pusat Layanan Medicare dan Medicaid mengutip laboratorium Northshore di Chicago karena kekurangan yang menempatkan masyarakat dalam “bahaya yang akan segera terjadi”, yang kabarnya tidak segera sampai ke pejabat Nevada, ProPublica melaporkan.
Pada pertengahan Januari, menyusul temuan laboratorium Nevada, Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan negara bagian dengan CMS meluncurkan penyelidikan terhadap operasi Northshore di negara bagian tersebut dan menemukan beberapa kekurangan.
Pada tanggal 1 Februari, UNR mengakhiri kontraknya dengan Northshore, dengan alasan ketidakpuasan terhadap layanannya. Washoe County membatasi operasi Northshore pada pengujian antigen cepat, yang secara umum terbukti dapat diandalkan.
Baik pemerintah negara bagian, lokal, maupun federal tidak memberi tahu penduduknya tentang kekhawatiran bahwa hasil tes Northshore mungkin salah.
Ketika permintaan untuk pengujian menurun, Northshore menghentikan operasinya di Nevada dan menyerukan agar izinnya dihentikan. Negara akhirnya mencabut izinnya.
Investigasi CMS sedang berlangsung. “Kami terus meninjau temuan investigasi kami untuk menentukan tindakan yang tepat di antara pihak berwenang kami,” kata seorang juru bicara.
Hubungi Mary Hynes di [email protected] atau 702-383-0336. Mengikuti @MaryHynes1 di Twitter.
