Regulator AS pada hari Jumat menyetujui suntikan COVID-19 pertama untuk bayi dan anak prasekolah, membuka jalan bagi vaksinasi untuk dimulai minggu depan.
Tindakan Food and Drug Administration mengikuti rekomendasi bulat panel penasehatnya untuk bidikan dari Moderna dan Pfizer. Itu berarti anak-anak AS di bawah 5 – sekitar 18 juta anak muda – memenuhi syarat untuk mendapatkan suntikan, sekitar 1½ tahun setelah vaksin pertama kali tersedia di AS untuk orang dewasa, yang paling terpukul oleh pandemi.
Ada satu langkah lagi: Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit merekomendasikan cara menggunakan vaksin dan penasihat vaksinnya akan membahas suntikan pada hari Jumat dan pemungutan suara pada hari Sabtu. Sanggahan terakhir akan datang dari Direktur CDC Dr. Rochelle Walensky.
Walensky mengatakan kepada sidang Senat hari Kamis bahwa stafnya bekerja selama liburan akhir pekan federal bulan Juni “karena kami memahami urgensi hal ini bagi orang tua Amerika.”
Dia mengatakan kematian anak akibat COVID-19 lebih tinggi daripada yang biasanya terlihat setiap tahun akibat flu.
“Jadi menurut saya kita perlu melindungi anak kecil serta melindungi semua orang dengan vaksin dan terutama melindungi orang tua,” katanya.
FDA juga menyetujui vaksin Moderna untuk anak usia sekolah dan remaja. Tembakan Pfizer adalah satu-satunya pilihan untuk usia itu.
Pemerintahan Biden telah mempersiapkan selama berminggu-minggu untuk meluncurkan vaksin kepada anak-anak kecil, dengan negara bagian, suku, pusat kesehatan masyarakat, dan apotek diizinkan untuk memesan jutaan dosis di muka. Otorisasi penggunaan darurat FDA memungkinkan produsen untuk mulai mengirimkan vaksin ke seluruh negeri. Vaksinasi dapat dimulai awal minggu depan.
Sementara anak-anak kecil umumnya tidak sakit akibat COVID-19 seperti anak-anak yang lebih besar dan orang dewasa, rawat inap mereka meningkat selama gelombang omicron dan penasihat FDA menetapkan bahwa manfaat vaksinasi lebih besar daripada risiko minimalnya. Studi dari Moderna dan Pfizer menunjukkan bahwa efek samping, termasuk demam dan kelelahan, sebagian besar kecil.
“Seperti yang telah kita lihat pada kelompok usia yang lebih tua, kami mengharapkan vaksin untuk anak-anak yang lebih muda memberikan perlindungan terhadap dampak paling serius dari COVID-19, seperti rawat inap dan kematian,” kata Komisaris FDA Robert Califf dalam sebuah pernyataan.
Kedua merek vaksin tersebut menggunakan teknologi yang sama, namun terdapat perbedaan.
Vaksin Pfizer untuk anak di bawah 5 tahun adalah sepersepuluh dari dosis dewasa. Diperlukan tiga suntikan: dua yang pertama diberikan dengan jarak tiga minggu dan yang terakhir setidaknya dua bulan kemudian.
Moderna’s adalah dua suntikan, masing-masing seperempat dari dosis dewasa, diberikan dengan jarak sekitar empat minggu untuk anak di bawah 6 tahun.
Vaksin ini untuk anak-anak semuda 6 bulan. Moderna selanjutnya berencana mempelajari suntikannya untuk bayi semuda 3 bulan. Pfizer belum menyelesaikan rencana untuk pengambilan gambar pada bayi yang lebih muda. Selusin negara, termasuk China, sudah memvaksinasi anak di bawah 5 tahun.
dr. Beth Ebel, seorang profesor pediatri di University of Washington di Seattle, mengatakan vaksin ukuran penuh akan disambut baik oleh orang tua Amerika dengan anak-anak di tempat penitipan anak di mana wabah dapat membuat orang tua kehilangan pekerjaan, menambah tekanan keuangan.
“Banyak orang akan bahagia dan banyak kakek-nenek juga akan bahagia karena kami merindukan bayi-bayi yang tumbuh ketika Anda tidak bisa melihat mereka,” kata Ebel.
Penulis AP Medical Laura Ungar dan Carla K. Johnson berkontribusi.
